ساخت داروهای تزریقی در اتاق تمیز
داروی تزریقی دارویی است که به صورت مستقیم به بدن تزریق میشود. داروهای تزریقی به سرعت وارد جریان خون میشوند
فیلترهای میانی با هدف حذف ذرات با اندازه متوسط وریز در سیستم قیلتراسیون مورد استفاده قرار میگیرند. فیلترهای میانی اغلب بعد از پیش فیلترها و قبل از فیلترهای با بازدهی بالا نصب می گردند. فیلترهای میانی عموماً بشکل کیسه ای بوده و جنس مدیا الیاف شیشه ای می باشد. فیلترهای میانی در ابعاد استاندارد و ابعاد سفارشی قابلیت ساخت و ارائه دارند.
استاندارد EN779:2012 | |||||
میانگین بازدهی (ذرات 0.4 میکرومتر)(%) |
میانگین به دام اندازی ذرات(%) | افت فشار نهایی (پاسکال) | کلاس فیلتر | گروه فیلتر | |
— | 65 > … ≥ 50 | 250 | G1 | ذرات درشت | پیش فیلتر |
— | 80 > … ≥ 65 | 250 | G2 | ||
— | 90 > … ≥ 80 | 250 | G3 | ||
— | Am ≥ 90 | 250 | G4 | ||
60 > … ≥ 40 | — | 450 | M5 | ذرات متوسط | فیلتر میانی |
80 > … ≥ 60 | — | 450 | M6 | ||
90 > … ≥ 80 | — | 450 | F7 | ذرات ریز | |
95 > … ≥ 90 | — | 450 | F8 | ||
Em ≥ 95 | — | 450 | F9 |
فریم پیش فیلترها می تواند ازجنس آلومینیم،گالوانیزه ویا ABS (پلاستیک) باشد
فیلتر میانی (median filter) یک فیلتر پردازش سیگنال است که برای از بین بردن نویز ضربهای (impulse noise) از سیگنال استفاده میشود. این کار را با جایگزینی هر نمونه سیگنال با میانه نمونههای اطراف آن انجام میدهد.
فیلتر میانی یک فیلتر غیرخطی است، زیرا برای محاسبه خروجی خود از معادله خطی استفاده نمیکند. این بدان معناست که فیلتر میانی میتواند نویز ضربهای را که با فیلترهای خطی مانند فیلتر پایینگذر حذف نمیشود، حذف کند.
فیلتر میانی بهطور گستردهای در پردازش تصویر و پردازش سیگنال استفاده میشود. در پردازش تصویر، فیلتر میانی برای حذف نویز تصویر استفاده میشود. در پردازش سیگنال، فیلتر میانی برای حذف نویز از سیگنالهای صوتی، سیگنالهای پزشکی و سیگنالهای الکتریکی استفاده میشود.
فیلتر میانی به عنوان زیرمجموعه ای از فیلترهای تکه ای در نظر گرفته می شود. این بدان معناست که فیلتر میانی در محدوده ای از نمونه های سیگنال اطراف هر نمونه سیگنال، مقدار میانه را محاسبه می کند. سپس این مقدار میانه به عنوان مقدار فیلتر شده نمونه سیگنال انتخاب می شود.
اندازه پنجره فیلتر میانی معمولاً یک پارامتر قابل تنظیم است. اندازه پنجره فیلتر میانی بزرگتر، نویز بیشتری را از سیگنال حذف می کند، اما همچنین سیگنال اصلی را نیز بیشتر محو می کند.
یکی از تجهیزات اتاق تمیز دوش هوا (ایرشاور) می باشد که در ورودی اتاق های تمیز نصب می گردد و وظیفه به حداقل رساندن ذرات نشسته بر روی لباس پرسنل را بر عهده دارد.
زمانی که پرسنل اتاق تمیز قصد ورود به اتاق تمیز را داشته باشند ابتدا درب دوش هوا (ایرشاور) را باز کرده و وارد کابین دوش هوا (ایرشاور) می گردند و هنگامی که فرد در کابین دوش هوا (ایرشاور) قرار گرفت سنسور دید نفر حضور شخص را تشخیص داده و هر دو درب قفل می گردد و سپس شروع بکار کرده و باد با سرعت بیشتر از 25 متر بر ثانیه از طریق نازل های تعبیه شده در طرفین و بالای کابین بر روی لباس پرسنل دمیده می شود.
زمان کارکرد دوش هوا قابل تنظیم بوده و از 999-1 ثانیه قابل تغییر می باشد. همچنین نازل های تعبیه شده در دوش هوا (ایرشاور) قابلیت تنظیم زاویه پرتاب باد در 360 درجه را دارا می باشد که باعث افزایش کارایی دوش هوا (ایرشاور) می گردد.
دوش هوا مجهز به دو بستر فیلتر شامل G4 و H13 /H14 می باشد که می تواند بر اساس نوع سفارش و کاربرد نیز تغییر نماید.
از اجزای اصلی دوش هوا می توان به موارد زیر اشاره نمود: 1- کابین دوش هوا (ایرشاور) 2-درب 3-نازل پرتاب باد 4- سنسور دید نفر 5- سیستم کنترل و مانیتورینگ 6- پیش فیلتر و فیلتر هپا 7- روشنایی 8- سیستم اینترلاک 9- نمایشگر وضعیت دربها 10- کلیدامرجنسیداروی تزریقی دارویی است که به صورت مستقیم به بدن تزریق میشود. داروهای تزریقی به سرعت وارد جریان خون میشوند
ساخت داروهای حساس در اتاق تمیز یک فرآیند ضروری برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی این داروها است. اتاق تمیز
ساخت محصولات بیولوژیکی در اتاق تمیز یک فرآیند ضروری برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی این محصولات است. اتاق تمیز
اتاق تمیز یک محیط کنترل شده است که برای کاهش آلودگی ذرات و میکروارگانیسم ها طراحی شده است. این امر
اتاق تمیز مکانی است که در محیط های حساس به گرد و غبار و آلودگی مورد استفاده قرار می گیرد.
بی شک نیاز است که منابع آلودگی در کلین روم آزمایشگاه شناخته شوند تا بتوانید آن ها را کنترل کنید.